《投資者網》蔡俊
近期，微芯生物（688321.SH，下稱“公司”）又多了煩惱。
事件起因是公司核心藥品的相關專利被同行廠家請求無效。正逢公司推進定增之際，外部的風吹草動都會引發市場關注。
作為早期登陸科創板的創新藥企，公司又走到一個路口。一方面，其上市的藥品開始銷售放量；但另一方面，公司的現金流難以滿足持續的研發、生產等。要想長成一棵參天大樹，眼下的關口不得不過。
核心藥品遇風波
上世紀八、九十年代，年輕的魯先平人生軌跡來往于求學和科研階段。在國內拿到博士學位后，其遠渡重洋到美國先后擔任博士后研究員、藥企助理主任、研究部主任等工作。
斗轉星移，2000年前后中國迎來歷史性紅利，彼時的醫藥產業如一片未開發的土壤，核心力量準備從高校實驗室向市場化企業轉移。魯先平受邀歸國期間敏銳發現機遇，由高校帶頭投資，正式創業微芯生物。
但創業初期，公司面臨資金短缺、技術難題、人才匱乏等諸多難題，破土的種子在風雨中尋求生長。2006年，公司做出關鍵決定，將在研藥品西達本胺的海外專利授權給美國HUYA，作價近3000萬美元。
這筆交易，把公司從失敗的邊緣拉回成功的軌道，充裕的資金不僅投入到西達本胺的國內研發，該藥品也成為后來公司的根基。2014年，破土的小苗開出枝芽，公司開發的西達本胺獲批上市，成為國內首個原創抗腫瘤化學新藥。
憑著這款藥品，2019年公司成功上市科創板。IPO前的最后一輪融資，公司估值超50億元，股東陣容包括新加坡淡馬錫、招銀國際、深創投等知名機構。同年，西達本胺被納入國家醫保目錄，公司的商業化進展邁出一大步。
從小苗到枝芽再到青蔥小樹，市場在期待微芯生物茁壯成枝繁葉茂。2021年，公司第二個原創新藥西格列他鈉獲批上市，產品線進一步豐富。但一場急風驟雨，也在醞釀中。
今年2月，公司公告西達本胺的相關專利被正大天晴申請無效，目前已進入受理階段，但尚未正式審理。公告顯示，該專利由公司于2022年向國家知識產權局提交申請，次年獲得授權。今年1月，正大天晴就專利提出無效宣告請求。
對此，微芯生物向《投資者網》表示，“目前的專利無效宣告請求仍處于受理階段。國家知識產權局受理無效宣 告申請后，還要經過申請人及專利權人陳述意見、實質審查等法定程序，才能最終對無效宣告請求做出決定。目前，國家知識產權局僅受理了申請人提出的專利無效宣告請求，尚未正式審理，更未對本次無效宣告請求做出最終決定”。
同時，公司還強調“ 圍繞西達本胺相關技術與應用布局了多項發明專利，最長專利保護期已延長至2042年。因此，即使本項案涉專利最終被認定無效，西達本胺產品仍然有其他專利進行保護”。
上市后的第三次資本運作
創新藥的研發，從來都是“十年樹木”。微芯生物從獲批藥品到科創板上市花了5年，市場期待的盈利，又現曙光。
2024年前三季度，公司營業收入4.8億元，同比增長38.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤-0.5億元。早前，西達本胺的商業化遇到挫折。
2023年，西達本胺以降價6%成功續約醫保目錄，支付標準為322.42元（5mg/片）。同期，該藥銷售額4.67億元，同比下降1.68%，占營收的89%。另外，根據公司與美國HUYA的合作協議，后者在美國開發西達本胺到特定階段時，需向公司支付里程碑付款。2023年，西達本胺的開發未觸及條件，致使公司的里程碑收益同比減少96.22%；同期，公司扣非凈利潤-2.17億元。
直到2024年，西達本胺的商業化才回歸增速，銷量增長24.01%，收入增長16.73%，上市以來累計銷售額超20億元。公司若要指望西達本胺長成參天大樹，顯然需要更多突破，內部的枝葉生長首當其沖。
2024年前三季度，公司第二款上市藥品西格列他鈉的銷量同比增長322.98%，收入同比增長414.65%。最新版的醫保目錄中，西達本胺和西格列他鈉均被納入，支付標準分別為275元（5mg/片）和2.92元（16mg/片）。
外部滋養上，充裕的資金“養分”也是必要方式。2024年11月，公司公告擬定增募資9.6億元，其中7.1億元用于創新藥研發，2.5億元用于補充流動資金。
微芯生物的目標很明確：加碼創新藥研發；但當下的現實是，公司急需資金。
截至2024年三季度，公司貨幣資金3.5億元；報告期內，研發費用同比下降30.14%。2019年上市時，公司研發費用5144萬元，到2023年增長至2.7億元；資產負債率從14.49%攀升至50%左右。
其實，公司于2019年和2021年通過IPO和可轉債進行募資，合計超13億，但所投項目有所延期。今年1月，公司公告“創新藥生產基地（三期）項目”、“西奧羅尼聯合紫杉醇治療卵巢癌 III期臨床試驗項目”達到預定可使用狀態的時間進行調整。
該兩個項目由可轉債募資而來，計劃合計投入3.8億元，已投入超2.4億元。可使用/募資投入完畢的原定時間均由2024年延長至2026年，滯后原因包括土建工程建設周期延長、研發樣本量增加等。
企查查顯示， 上述相關項目的施工主體由公司子公司成都微芯負責，期間車間設置發生過調整。2024年，成都微芯以被告身份，陷入兩起施工糾紛。對此，公司向《投資者網》回應，“成都微芯與施工方因工程量的核算差異產生合同糾紛，雙方差異的金額均不大，目前進展情況也符合公司預期”。
對照延期公告，公司確實把原計劃用于原料藥與多功能制劑的部分生產場地，變更為西格列他鈉的車間，以實現該藥的擴產。（思維財經出品）■
