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華海藥業“打退堂鼓”的背后 籌劃多個資本運作

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《投資者網》蔡俊

1月,華海藥業(600521.SH)掛牌轉讓研發藥品,其創新藥進度再次引發市場關注。

與此同時,公司的資本運作在2024年迎來多個變數。一方面,公司終止旗下一家子公司拆分上市。另一方面,公司的創新藥平臺增資擴股,并有意上市。另外,公司的定增至今仍未完成。

業績方面,公司業績增速明顯,離曾經的百億目標咫尺之遙。

“打退堂鼓”

根據公告,本輪轉讓涉及的藥品為HHT101項目,目前完成臨床二期,由公司與軍科院共同合作開發,用于治療抑郁癥。公司表示,轉讓是進一步整合研發資源、提升研發效率、加快實現研發價值落地。

價格方面,經研發雙方評估,擬定轉讓底價包括首付款和里程碑付款1.1億元,另加上市后銷售額的1.5%(連續支付10年)。其中,首付款部分6000萬元由公司享有,后續里程碑付款、產品銷售分成由軍科院享有。

這筆帳,華海藥業有自己的算盤。2015年,HHT101項目就獲得臨床研發批件。近十年過去,公司累計對其投入6490萬元,但離回報期仍有距離。比照轉讓底價,公司實質并無多少收益空間。

但交易的另一面,公司并不缺錢。截至2024年三季度,公司貨幣資金14.47億元,足以應對后續的研發支出。說到底,癥結或在于抑郁癥賽道的研發成功概率之低。

到目前為止,同類上市的國產藥品廠商僅有綠葉制藥。據統計,國內唯一進入臨床三期的廠家為吉貝爾藥業,另有8款均在臨床二期。

當然,若闖過研發的關口,等待廠家的是一塊大蛋糕。2024年上半年,綠葉制藥的抑郁用藥銷售額同比增長210%,整體收入超過2023年全年。

其實,這不是華海藥業首次出售在研藥品。2023年,公司就有過將自主研發的HHT120項目相關權益,以首付款與開發里程碑款合計5100萬元,轉讓給麗珠集團。該藥為凝血酶抑制劑,首付款為3500萬元,目前處于臨床一期。

多管齊下的布局

上世紀90年代左右,辭去公職的陳保華與好友周明華一起創立華海藥業的前身臨海市汛橋合成化工廠。經十余載的努力,公司在新世紀初敲響上市鐘聲,也從一個小型化工廠發展為全球知名的制藥企業。

主營業務上,制劑和原料藥一直是核心,而且公司很早布局創新藥業務。2013年,公司成立華奧泰作為創新研發平臺。但十余年過去,華奧泰無一款成功上市藥品,2024年前三季度凈利潤-2.16億元,同期凈資產-10.6億元。

對此,有投資者曾于2024年11月的業績會上發問華奧泰的管線推進情況。公司回應,該平臺在研項目20余個,其中10多個產品進入臨床研究階段,包括IL-36R單抗、IL-17A單抗等核心藥品。

2024年底,公司公告華奧泰的增資擴股計劃,并引進新投資人海璟創投,背景為地方國有資本。海璟創投出資2億元,并與公司簽訂協議,若華奧泰發生任一相關情形,其有權要求公司回購股權。觸發條件包括3年內未獲批上市藥品、5年內未獲批兩款藥品、未在約定時間實現上市,以及藥品進入特定的臨床階段等。

2024年前三季度,公司研發費用6.87億元,同比增長3%。報告期內,公司子公司長興制藥終止北交所的計劃上市,理由是綜合考慮自身發展情況及資本市場運作規劃。因為簽了協議,所以擺在公司眼前的,向左加大研發投入,向右謀劃華奧泰的資本化。

這邊調整創新藥布局,那邊華海藥業還在推進耗時已久的資本運作。

2023年底,上交所審核通過公司的定增申請。根據計劃,公司最高募資12.1億元,主要用于制劑數字化智能制造建設項目和補充流動資金。早前,公司擬最高募集15.6億元,其中2.3億元用于建設抗病毒特色原料藥,經監管層問詢后,該項目從定增方案中剔除。

但直到目前,該定增仍未實施完成。2024年9月,公司披露定增募集說明書,提到發行對象不超過35名,包含各類金融機構。

百億目標之夢

華海藥業離百億目標,已咫尺之遙。

2024年前三季度,公司營業收入、歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為72.5億元、10.31億元,各自同比增長16.76%、42.92%。公司表示,業績增長有組織變革、產品結構優化、新品上量等因素。

2023年,公司曾定下百億銷售目標,但最終營收83.1億元。如今,百億目標近在眼前,做出最大貢獻的還是國內市場。

2024年上半年,公司國內、國外的收入分別為27.4億元、23.87億元,各自同比增長30%、9%。近年來,公司從原料藥向成品藥拓展,打造一體化的產業鏈,恰逢國內集采逐漸深化,公司的成品藥通過中標迅速放量。

實際上,華海藥業也曾有過至暗時刻。2018年,國家藥監局在對公司檢查中,發現其纈沙坦原料藥中含有微量雜質。之后,美國和歐盟的藥品監管機構向公司發出進口禁令。情況直到2021年有所好轉。同期,公司兩處生產基地通過美國FDA(食品藥品監督管理局)檢查,總計產品69個,出口禁令的陰霾逐漸消散。

但需要指出,該事件的風險未完全釋放。針對禁令,采購商瑞士山德士就要求公司賠付1.15億美元(約7.4億元)。截至2024年上半年,該案件仍未仲裁,公司預計程序處理需2到3年,并預計負債中的客戶補償支出1.61億元。

同時,2024年默沙東以侵害發明專利權為由,向公司提起訴訟。早前,雙方曾簽訂制劑委托加工協議,共同合作產品。之后,公司低價競標參與西格列汀片的集采,該藥的原研廠正是默沙東,其市占率超90%。與外資藥廠的糾紛是否會影響公司業務,有待觀察。(思維財經出品)■


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