《投資者網》張靜懿
近期，翰思艾泰生物醫藥科技（武漢）股份有限公司（以下簡稱：翰思艾泰/公司）首次向港交所遞交招股說明書，擬于主板上市，工銀國際擔任其獨家保薦人。
作為一家創新藥公司，翰思艾泰面臨著持續虧損、公司主營業務收入不明朗，研發成本高昂、管理層老年化嚴重等諸多問題，這些問題或將為IPO進程蒙上陰影。
兩年半虧損1.53億元
翰思艾泰自2016年成立以來，一直致力于腫瘤學領域的藥物研發。公司的產品管線涵蓋了3種臨床階段的腫瘤學候選藥物，包括核心產品HX009、主要產品HX301和HX044，以及7種臨床前階段的候選藥物，后者主要針對自身免疫和腫瘤市場，包括抗體偶聯藥物、雙特異性抗體（BsAb）和單克隆抗體（mAb）。
HX009作為翰思艾泰的核心產品，被稱之為“超級PD-1”分子，是一種創新的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，標志著新一代免疫檢查點抑制劑的誕生。HX009的設計旨在通過一種特別設計的雙特異性分子，同時靶向PD-1和CD47兩個免疫檢查點，以增強PD-1抗體的療效，并解決CD47靶向的安全性問題。
在國際臨床試驗方面，HX009已在澳大利亞啟動了首次人體臨床試驗，旨在評估其對晚期惡性腫瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性，該試驗已于2022年10月完成。主要研究者得出結論，HX009在所有21名接受治療的受試者中均顯示出良好的耐受性。
在國內，翰思艾泰已完成HX009-I-01中國研究的Ia期，并正在中國進行兩項HX009的臨床項目。公司預計在2024年底前啟動HX009與關鍵試驗階段藥物聯合治療膽道癌（BTC）的IIa期研究。
根據弗若斯特沙利文的報告，HX009是全球首個且唯一的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同類雙特異性抗體及雙功能融合蛋白產品中，其臨床試驗進展處于全球領先地位。
盡管翰思艾泰擁有眾多在研產品，但公司目前尚未實現任何收入，且持續處于虧損狀態。2022年、2023年及2024年上半年，翰思艾泰沒有主營業務收入，其他收入及收益分別為6635.7萬元、666.4萬元和2005.2萬元；虧損總額分別為2511.7萬元、8462.3萬元和4313.1萬元，累計虧損達1.53億元。
在主營業務無收入、無盈利的狀況下，翰思艾泰的經營現金流常年告負。2022年-2024年上半年，公司經營活動現金流凈額分別為 -4750 萬元、-5199.4 萬元、-1915.4 萬元，累計凈流出 1.19 億元。
翰思艾泰的虧損主要源于推進產品商業化和擴展業務運營所帶來的較大成本支出。2022年-2024年上半年，翰思艾泰的研發開支分別為5868.4萬元、4666.3萬元和4203.4萬元，研發總計為1.47億元。
截至2024年9月30日，翰思艾泰的現金及現金等價物以及原到期日超過三個月的定期存款合計為1.53億元，預計截至2024年6月30日的現金及現金等價物能夠維持約23個月的財務可行性。
估值一年大增11倍
翰思艾泰自2017年收購杭州翰思生物醫藥公司股權以來，已經成功完成了A輪、B輪及B+輪融資。
2023年1月，翰思艾泰與杭州翰思等多方進行了資產重組，完成了A輪融資。在此過程中，北京龍磐和杭州紅業睿吉分別以1651萬元的價格將杭州翰思12.5%的股權轉讓給翰思艾泰，并且這些轉讓款項通過認購翰思艾泰14.71%的股權來抵銷。同時，貝達藥業（股票代碼：300558.SZ）以825萬元的價格將6.25%的杭州翰思股權轉讓給翰思艾泰，同樣以認購翰思艾泰7.35%股權的方式抵銷。
緊接著在2023年5月，翰思艾泰進行了B輪融資，部分B輪投資者及獨立投資者以總代價約9138萬元認購了翰思艾泰78萬元的注冊資本，當時公司的估值約為1.37億元。
2024年6月，翰思艾泰完成了B+輪融資，海南揚子以1065萬元的價格從翰思生物醫藥（香港）手中獲得了翰思艾泰0.87%的股權。同月，揚子香港也以1065萬元認購了翰思艾泰0.65%的股權。此時，翰思艾泰的估值上升至約16.15億元。
截至目前，翰思艾泰共有15個股東，其中包括貝達藥業（股票代碼：300558.SZ）、金斯瑞生物（股票代碼：1548.HK）和泰格醫藥（股票代碼：300347.SZ）等行業領域知名上市公司。翰思艾泰的創始人、董事長張發明，通過蔡張生物科技和翰思生物醫藥（香港）合計持有翰思艾泰約62%的股份。
盡管翰思艾泰成立已十年，但員工規模依然較小。截至2024年6月末，公司僅有52名員工，其中研發人員20人，占比接近40%；臨床開發人員18人，財務人員5人，一般及行政人員7人，信息技術人員2人。
此外，翰思艾泰的董事會由9名董事組成，其中有5名董事年齡超過60歲，最年長的董事66歲，最年輕的41歲，董事會成員的平均年齡約為56歲，顯示出公司管理層的高齡化。這樣的高齡團隊在面對長期高強度的醫藥研發工作時，其健康狀況和精力分配需要特別關注。管理層可能需要考慮引入更年輕的研發人才，以確保管理層的穩定性和延續性。
翰思艾泰計劃通過港交所上市募集資金，用于核心產品HX009、主要產品HX301及HX044的研發，以及其他重要產品的研發，并為商業化及業務發展活動提供資金支持。（思維財經出品）■
